Alguns agonistas seletivos do receptor-beta da hormona tiroidea, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o

Registro Federal, Volume 90 Edição 106 (Quarta-feira, Junho) 4, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 106 (Quarta-feira, Junho) 4, 2025 )] [Notificações] [Páginas 23709 - 23711 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10122 ] -----------------------------------------------------------------------. COMISIÃO INTERNACIONAL DE COMERCIO.

[Investigação No. 337 - T.A. 1352 ]. Alguns agonistas seletivos do receptor-beta da hormona tiroidea, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o mesmo; Aviso da decisão final da Comissão Achando uma violação da seção 337; Emissão de uma Ordem de Exclusão Limitada e Cessação e Desista de Ordems; Terminação da Investigação.

AGENÇA: EUA Comissão de Comércio Internacional.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: É por isso dado aviso que os EUA. Comissão de Comércio Internacional encontrou uma violação da seção 337 do Ato Tarifal de 1930, conforme emendado, na investigação acima- legendadada pelos entrevistados Ascletis Pharma Inc. de Hangzhou, província de Zhejiang, China; Ascletis Pharmaceuticals Co. Ltd. de Shaoxing, Província de Zhejiang, China; Ascletis Bioscience Co., Ltd. de Hangzhou, Província de Zhejiang, China; e Gannex Pharma Co., Ltd. de Shanghai, China (coletivamente, ""Respostas corporativas"), baseado em sua apropriação indevida de certos segredos comerciais afirmados. O.

A Comissão decidiu emitir uma ordem de exclusão limitada de sete anos (``LEO'') proibindo a entrada sem licença nos Estados Unidos de certos agonistas seletivos do receptor de hormônio tiroideo, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o mesmo, importados pelos ou em nome dos Inquiridos Corporativos, e uma ordem de cessação e desistimento (``CDO'') contra cada um dos Inquiridos Corporativos. A investigação está encerrada.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Houda Morad, Esq., Escritório do Conselho Geral, EUA. Comissão de Comércio Internacional, 500 E Street SW, Washington, DC 20436, telefone ( 202 ) 708 - 4716. Cópias de documentos não confidenciais arquivados em conexão com esta investigação podem ser visualizadas no dossiê eletrônico da Comissão (EDIS) em Para ajuda a acessar o EDIS, por favor envie um e- mail [email protected]. As informações gerais sobre a Comissão também podem ser obtidas acedendo ao seu servidor da Internet em As pessoas com problemas auditivos são avisadas de que as informações sobre este assunto podem ser obtidas através do contato com o terminal TDD da Comissão ( 202 ) 205 - 1810.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARIAS: A Comissão instituiu esta investigação em fevereiro 9, 2023, com base em uma queixa, como completada, arquivada pelo Viking Therapeutics, Inc. (`Viking'' ou ``Delinquant''') de San Diego, Califórnia. 88 FR 8455 - 56 (Feb. 9, 2023 ). A queixa alega uma violação da seção 337 a Lei de Tarifas, conforme alterada, 19 U.S.C. 1337 (`` seção 337 ''), por meio da importação para os Estados Unidos de certos agonistas seletivos receptores de hormônio tiroideo, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o mesmo por causa de apropriação indevida de segredos comerciais, cujo efeito ou ameaça é destruir ou prejudicar substancialmente uma indústria nacional ou impedir o estabelecimento de uma indústria nacional. Identidade. O aviso de investigação nomeou os seguintes respondentes: ( 1 ) os respondentes corporativos; e ( 2 Jinzi Jason Wu (``Dr. Wu'') de Seattle, Washington (coletivamente, "`Respondentes''). Identidade. O Escritório de Investigação de Importação Injusta (``OUII'') também está participando da investigação. Identidade. Em setembro 22, 2023, a Comissão concedeu uma moção de intervir apresentada por Foster, Murphy, Altman & Nickel, PC para o `` propósito limitado de defender Foster Murphy e seus interesses de advogados em resposta ao Moção de Sanções Omnibus do Reclamante Viking Therapeutics, Inc.'' Ver Ordem No. 37 (Ago. 28, 2023 ), não revisado pela Notificação de Comunicação (Sete. 22, 2023 ). O antigo advogado dos entrevistados, Rimon PC, também apresentou uma moção para intervir em fevereiro 7, 2024, e o juiz de Direito Administrativo Chefe (``Chefe ALJ'') concedeu essa moção em parte, permitindo que o Rimon PC participasse como um interveniente para abordar as decisões de sanções do Chefe ALJ. O Chefe ALJ realizou uma audição de provas a partir de novembro 13 para 16, 2023. Em outubro 3, 2024, o Chefe ALJ emitiu uma determinação inicial final (``FID'') para encontrar uma violação da seção 337. Especificamente, o FID encontra que: ( 1 ) a Comissão tem autoridade legal para conduzir esta investigação; ( 2 ) os segredos de comércio afirmados são protegíveis; ( 3 ) Os respondentes se apropriaram mal dos segredos comerciais afirmados; ( 4 ) O autor de uma queixa demonstrou que uma indústria nacional existe e está em processo de ser estabelecida; e ( 5 ) Os atos injustos dos respondentes causaram danos reais e ameaçados à indústria nacional do Viking e impediram o estabelecimento de uma indústria. O FID também concede a moção do Reclamante para sanções sob a regra da Comissão 210.33 ( 19 CFR 210.33 ) e impõe certas sanções não monetárias e monetárias contra os Inquéritos e/ ou seu antigo advogado, Rimon PC. O Chefe ALJ também emitiu uma determinação recomendada (``RD'') recomendando, caso a Comissão encontre uma violação da seção 337, que a Comissão emite: ( 1 ) um LEO de sete anos contra certos receptores seletivos de hormônio tiroideo-beta agonistas, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o mesmo que são importados por ou em nome dos Responsáveis; e ( 2 ) um CDO contra cada um dos Responsáveis. O RD também recomenda que a Comissão imponga cem por cento ( 100% ) fiança contra artigos cobertos importados pelos ou em nome dos respondentes durante o período de revisão presidencial. No que diz respeito ao interesse público, o RD verifica que os fatores de interesse público estatutários não pesam contra a emissão de ordens correctivas. Em Novembro 4, 2024, o autor apresentou uma declaração sobre o interesse público de acordo com a Regra da Comissão 210.50 ( 19 CFR 210.50 ). Os respondentes não enviaram uma declaração sobre o interesse público de acordo com a Regra da Comissão 210.50. Além disso, a Comissão não recebeu nenhuma submissão do público em resposta ao seu aviso de registro federal pós-RD. Veja 89 FR 82256 - 57 (Oct. 10, 2024 ). Em Novembro 8, 2024, Responsáveis, Rimon PC e OUII solicitaram a revisão da Comissão do FID. No mesmo dia, o autor apresentou uma petição contingente para revisão do FID. Mais especificamente, os respondentes solicitaram a revisão pela Comissão dos achados do FID com relação a: ( 1 ) a autoridade legal da Comissão sobre o Dr. Wu, que é o Diretor- Executivo ou Presidente de cada um dos Responsáveis Corporativos; ( 2 ) sanções contra os respondentes e seu antigo advogado, Rimon PC; ( 3 ) apropriação indevida de segredos comerciais; e ( 4 ) dano a uma indústria nacional. Rimon PC também peticionou para revisão pela Comissão da ordem de sanções contra os Inquéritos e seus antigos advogados. Além disso, o OUIL pediu para revisão de: ( 1 ) a falha do Chefe ALJ em emitir um ID na conclusão do 100 - dia em curso; ( 2 ) os achados do FID sobre a existência e apropriação indevida de segredos comerciais; e ( 3 ) as conclusões do FID sobre a existência e o prejuízo a uma indústria nacional. Por último, o Reclamante pediu, com contingente, a revisão dos achados do FID com relação a: ( 1 ) apropriação indevida de segredos comerciais; ( 2 ) existência de uma indústria nacional e prejuízo a ela; e ( 3 ) sanções contra os Inquiridos e seus antigos advogados. Em Novembro 27, 2024, as partes apresentaram respostas às petições. Em Fevereiro 12, 2025, a Comissão emitiu um aviso que determinava rever o FID na sua totalidade. Veja 90 FR 9910 - 13 (Feb. 19, 2025 ) (``Anotado WTR''). O Aviso WTR também solicitou submissões escritas das partes, agências governamentais interessadas e quaisquer outras partes interessadas sobre questões de remédio, interesse público e fianças. Veja o id. Além disso, o aviso solicitou respostas a certas questões de interesse público. Veja o id. Conforme indicado no Aviso WTR, as partes apresentaram observações escritas sobre as questões de remédio, o interesse público e fianças em fevereiro 28, 2025, e responde a ele em março 7, 2025. A Comissão não recebeu nenhuma submissão do público em resposta ao Aviso WTR. Em Abril 3, 2025, a Comissão emitiu um aviso solicitando informações suplementares sobre se os alegados atos injustos causaram prejuízo real ou ameaçado substancial à indústria nacional do Reclamante e/ou impediu o estabelecimento de tal indústria (""Aviso suplementar""). Conforme indicado no Aviso Suplementar, as partes apresentaram as submissões iniciais em abril 11, 2025, e responde a ele em abril 18, 2025. Tendo examinado o registro desta investigação, incluindo o FID, o RD,.

e as observações das partes, a Comissão decidiu afirmar em parte e reverter em parte a conclusão do FID de uma violação da seção 337. Especificamente, como explicado no parecer da Comissão emitido simultaneamente, a Comissão afirma com modificação a conclusão do FID de uma violação da seção 337 pelos Inquiridos Corporativos e adota a ordem de sanções do Chefe ALJ contra esses inquiridos e seu antigo advogado, Rimon PC. Quanto ao Dr. Wu, a Comissão inverte a constatação do FID de uma violação da seção 337 e desvia a ordem de sanções contra ele. Mais especificamente, a Comissão: ( 1 ) encontra que tem autoridade legal sobre esta investigação, incluindo no que diz respeito ao Dr. Wu, mas encontra evidências insuficientes para estabelecer responsabilidade pelo Dr. Wu na sua capacidade pessoal; ( 2 ) afirma com modificação os achados do FID quanto à apropriação indevida de segredos comerciais pelos Inquéritos Corporativos; e ( 3 ) afirma com modificação os achados do FID quanto ao requisito da indústria nacional e ameaça de prejuízo a ela. A Comissão não toma posição sobre as conclusões do FID de que os atos injustos dos respondentes causaram prejuízo real à indústria nacional do Viking ou impediram o estabelecimento de tal indústria. A Comissão afirma todas as outras descobertas no FID que não são inconsistentes com a sua opinião. A Comissão determinou que o remédio apropriado é uma OAO de sete anos que proíbe a entrada sem licença nos Estados Unidos de certos agonistas seletivos do receptor de hormônio tiroideo, processos para fabricação ou relacionados com o mesmo, e produtos que contêm o mesmo, importados pelos corporativos ou em nome dos corporativos, e um CDO contra cada um dos corporativos. A Comissão também determinou que os fatores de interesse público enumerados nas subsecções 337 (d) () 1 ) e (f) ( 1 ) ( 19 U.S.C. 1337 (d) () 1 ), (f) ( 1 )) não exclui a emissão de LEO e CDOs. A Comissão determinou ainda mais definir um fideicomando durante o período de revisão presidencial ( 19 U.S.C. 1337 (j)) na quantidade de cem por cento ( 100% ) do valor inserido dos artigos cobertos. Assim, a investigação é encerrada com a constatação de uma violação da seção 337 pelos Responsáveis Corporativos. As ordens e pareceres da Comissão foram entregues ao Presidente e ao Representante Comercial dos Estados Unidos no dia da sua emissão. O voto da Comissão a favor desta determinação ocorreu em Maio 29, 2025. A autoridade para a determinação da Comissão está contida na seção 337 do Ato Tarifal de 1930, conforme emendado ( 19 U.S.C. 1337 ) e em parte 210 das Regras de Prática e Procedimento da Comissão ( 19 Parte CFR 210 ).

Por ordem da Comissão.

Emitido: Maio 29, 2025. Lisa Barton, secretária da Comissão. [FR Doc. 2025 - 10122 Arquivo 6 - 3 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 7020 - 02 - P.