A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) limitou o uso de pulverizadores descongestantes nasais contendo xilometazolina e oximetazolina para um máximo de cinco dias, de acordo com o conselho dos Grupos Consultivos de Especialistas para a Comissão de Medicamentos Humanos devido aos efeitos adversos após o uso prolongado. Os pulverizadores e gotas nasais contendo xilometazolina e oximetazolina são usados para ajudar a limpar um nariz bloqueado causado pelo frio, gripe e alergias. Eles podem ser comprados em lojas e farmácias sem prescrição. O uso excessivo pode causar congestão de rebote, que é um inchaço temporário dentro do nariz que pode levar a uma condição crônica chamada rinite medicamentosa, que causa congestão nasal grave e danos nos tecidos.
Todos os novos folhetos e embalagens de pulverizadores e gotas contendo xilometazolina e oximetazolina indicarão que a duração de uso não excederá os cinco dias. A redação dos folhetos também será reforçada para enfatizar os riscos associados ao uso prolongado. As alterações na informação do produto levarão alguns meses para ser implementada. As lojas continuarão a vender ações existentes de descongestionantes nasais com embalagem que declara que podem ser usadas por até sete dias. Os pacientes são aconselhados a reduzir os riscos de efeitos secundários seguindo as orientações atualizadas que limitam o uso destes produtos a cinco dias.
Thao Huynh, chefe de Imagem Respiratória e Cuidado Crítico no MHRA, disse,. .Se o nariz ainda estiver bloqueado após cinco dias de uso de um spray nasal, ele pode ser causado pelo uso excessivo do produto, em vez de seus sintomas originais. Continuar a usá- lo poderia piorar o problema. Em vez disso, fale com um profissional de saúde sobre parar o uso do produto e se tratamentos alternativos poderiam ajudar. . Estes pulverizadores nasais são tratamentos seguros e eficazes quando usados como indicado. É importante ler sempre o Folheto Informativo do Paciente que vem com o seu medicamento e informações sobre a embalagem externa.
A professora Amira Guirguis, cientista-chefe da Royal College of Pharmacy (RCPharm), disse. їO Colégio Real de Farmácia recebe esta atualização sobre o uso seguro de descongestionantes nasais contendo xilometazolina e oximetazolina. . Suportamos informações mais claras sobre os produtos e embalagens melhoradas, juntamente com mensagens públicas consistentes, para melhorar a consciência de que estes produtos são apenas para uso a curto prazo e para evitar danos evitáveis. Os farmacêuticos desempenham um papel fundamental no suporte aos pacientes para usá- los com segurança e aconselhando em alternativas mais seguras, quando apropriado.
Como com todos os medicamentos, os efeitos secundários suspeitos associados à xilometazolina e à oximetazolina podem ser notificados ao MHRA através do esquema da Carta Amarela. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) alterou a duração máxima de uso em resposta às recomendações do Grupo Consultivo de Especialistas em Medicinas Cardiovasculares, Respiratórias, Renais e Alergia e do Grupo Consultivo de Especialistas em Farmacovigilância da Comissão Independente de Medicamentos Humanos.
A atualização de segurança do MHRAŞs é resultado de evidências de efeitos colaterais causados pelo uso excessivo de produtos contendo xilometazolina e oximetazolina, em vez de qualquer preocupação com a qualidade deles. O MHRA é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com newscentre@mhra.gov.Reino Unido ou ligue 020 3080 7651.