Submissão para revisão OMB; 30 - Pedido de Comentário de Dia Sistema de Aplicação Eletrônica NIH para Certificados de Confidencialidade NIH (CoC)

Registro Federal, Volume 90 Edição 130 (Quinta-feira, Julho) 10, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 130 (Quinta-feira, Julho) 10, 2025 )] [Notificações] [Páginas 30652 - 30653 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 12890 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Institutos Nacionais de Saúde. Submissão para revisão OMB; 30 - Pedido de Comentário de Dia Sistema de Aplicação Eletrônica NIH para Certificados de Confidencialidade NIH (CoC).

AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Em conformidade com o requisito do Paperwork Reduction Act de 1995 para proporcionar a oportunidade de comentários públicos sobre projetos de coleta de dados propostos, o Escritório de Pesquisa Extramural (OER), no Escritório do Diretor (OD), os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) publicarám resumos periódicos de projetos propostos a serem submetidos ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e aprovação.

DATAS: Os comentários sobre esta coleção de informações são melhor garantidos de ter seu efeito completo se recebidos dentro 30 -dias da data desta publicação.

ADRESSÁRIOS: Comentários escritos e recomendações para a coleta de informações proposta devem ser enviados dentro 30 dias de publicação deste aviso para www.reginfo.gov/public/do/PRAmain. Encontre esta coleção de informações particular selecionando ``Actualmente embaixo 30 - dia Revisão-- Abrir para comentários públicos'' ou usando a função de pesquisa.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia dos planos e instrumentos de coleta de dados, contacte: Dr. Pamela Reed Kearney, Diretora, Divisão de Pesquisa de Sujeitos Humanos, OER, NIH, 6705 Dr. Rockledge, Construção Rockledge 1, Quarto 812 -C, Bethesda, MD 20817, ou chamar número não-livre ( 301 ) 402 - 2512 ou envie um email ao seu pedido, incluindo o endereço para: [email protected].

INFORMAÇÕES SUPLMENTARIAS: Esta coleta de informações proposta foi publicada anteriormente no Federal. Registar em abril 16, 2025, página 15989 ( 90 FR 15988 ) e permitido 60 dias para comentários públicos. Não foram recebidos comentários públicos. O objetivo deste aviso é permitir um adicional 30 dias para comentários públicos. O Escritório de Pesquisa Extramural (OER), Institutos Nacionais de Saúde, não pode conduzir ou patrocinar, e o respondente não é obrigado a responder a uma coleção de informações que tenha sido estendida, revista ou implementada em ou após outubro 1, 1995, a menos que ele exiba um número de controle OMB atualmente válido. Em conformidade com a Seção 3507 (a) ( 1 ), D) da Lei de Redução de Papel 1995, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) submeteram ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) um pedido de revisão e aprovação da coleta de informações listada abaixo. Coleção proposta: Aplicação eletrônica para Certificados de Confidencialidade NIH (Sistema de Aplicação E do CoC), 0925 - 0689, REENTITUIÇÃO SEM MUTA, exp., data 04 / 30 / 2025. Escritório de Pesquisa Extramural (OER), Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Necessidade e Uso de Coleção de Informação: O propósito deste sistema eletrônico é enviar e processar pedidos para que o NIH emita um Certificado de Confidencialidade (CoC) discricionário para todas as organizações de pesquisa que solicitem um CoC do NIH. Como descrito na legislação de autorização (Seção 301 (d) da Lei do Serviço de Saúde Pública, 42 U.S.C. 241 (d)), os CoCs são emitidos pelas agências do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS), incluindo NIH, para autorizar os pesquisadores a protegerem a privacidade dos sujeitos de pesquisa humanos, proibindo- os de divulgar nomes e identificar características dos participantes da pesquisa a qualquer pessoa não relacionada com a pesquisa, exceto em circunstâncias limitadas especificadas no estatuto. No NIH, a emissão de CoCs foi delegada no Escritório de Pesquisa Extramural (OER) do NIH do Diretor. O NIH tem usado um sistema de CoC online para rever pedidos e emitir CoCs desde então 2015. O formulário de solicitação atual do CoC inclui 27 perguntas para coletar informações de organizações de pesquisa e seis declarações de Garantia Institucional a serem confirmadas pelo Oficial Institucional. A informação fornecida é usada para determinar a elegibilidade para um CoC e para emitir o CoC para a organização requerente. As organizações requerentes elegíveis que fornecem afirmações juridicamente vinculativas de que cumprirão os termos do CoC são emitidas com um Certificado de Confidencialidade. Este sistema tem aumentado a eficiência e reduzido a carga tanto para os requerentes como para a equipe do NIH que atualmente processam estes pedidos. NIH recebido 865 solicitações para CoCs a partir de janeiro 2024 até dezembro 2024 e espera receber aproximadamente o mesmo número de pedidos nos anos subsequentes. A aprovação OMB é solicitada por três anos. Não há custos para os respondentes além do seu tempo. As horas de carga anualizadas estimadas são 1,298.

Estimativa das horas de carga anualizadas Número médio de tempo Tipo de respondente Número de respostas por resposta Total de respondentes anuais (em horas) hora de carga Indivíduos........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 865 1 90 / 60 1,298 ------------------------------------------------------------ Total................................. 865.............. 1,298 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Datado: Julho 3, 2025. Matthew Memoli, Diretor-Adjunto Principal, Institutos Nacionais de Saúde. [FR Doc. 2025 - 12890 Arquivo 7 - 9 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.