O Resumo das Características do Produto (SPC) para o Pó Soluvel de Água de Phenoxypen, 325 mg/g Pó para uso em água potável para porcos e galinhas foi atualizado: Os porcos foram adicionados como uma espécie alvo (Seção 4.1 ) com a indicação (Seção 4.2 ) indicando: Tratamento e metafilaxia de infecções causadas por Streptococcus suis. A presença da doença no grupo deve ser estabelecida antes do produto ser usado. Mais informações para uso em porcos foram adicionadas às seções 4.9 (Montantes a serem administrados e via de administração), 4.10 (Sobredose), 4.11 (Períodos de retirada), e 5.2 (Informações farmacocinéticas).
Seção 4.4 (Advertências especiais para cada espécie alvo) também foram atualizadas indicando: Foi demonstrada resistência cruzada entre fenoximetilpenicilina e outros antibióticos beta- lactam. O uso do produto deve ser cuidadosamente considerado quando os testes de suscetibilidade mostrarem resistência a antibióticos beta- lactam, pois a sua eficácia pode ser reduzida. Qualquer medicamento veterinário autorizado para comercialização no Reino Unido terá o Resumo das Características do Produto (SPC) disponível em nosso Banco de Dados de Informação do Produto. Nenhum medicamento é 100% sem risco, o RCP inclui informações sobre quais os eventos adversos que se sabe ocorreram após a administração de um determinado produto, estes podem ser encontrados em qualquer secção de eventos adversos ( 3.6 ) ou Reações adversas ( 4.6 ).
Notificação de eventos adversos. Encorajamos fortemente qualquer pessoa que esteja ciente de um evento adverso a reportar ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado (empresa farmacêutica, titular da autorização de introdução no mercado) ou ao VMD. Forneça todas as informações relevantes, incluindo o número de lote. Os dados de contato para o TAMP podem ser encontrados no folheto do produto, na base de dados de informações do produto Base de dados de informações do produto - Casa ou no site do TAMP.
Você pode reportar diretamente ao VMD no Relatório de um problema suspeito com um medicamento animal - GOV.Reino Unido. Você só precisa reportar uma vez, quer para o VMD ou para o TAMP. O reporte para ambos pode criar relatórios duplicados que afetam a eficiência do nosso tratamento de dados ou a qualidade dos dados que temos.
O relato de eventos adversos é fundamental para nossas atividades de monitoramento contínuo, a fim de proteger a saúde animal, a saúde pública e o ambiente. Saiba mais sobre farmacovigilância no Monitoramento da segurança dos medicamentos animais - GOV.Reino Unido. Inscreva- se para receber atualizações de segurança em Atualizações de segurança Urgentes e clinicamente significativas para medicamentos veterinários - GOV.Reino Unido.