Registro Federal, Volume 90 Edição 92 (Quarta-feira, Maio) 14, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 92 (Quarta-feira, Maio) 14, 2025 )] [Notificações] [Páginas 20478 - 20481 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 08384 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Escritório do Secretário. Pedido de Informação (RFI): Garantir Regulação Legal e Desencadear Inovação para tornar os Americanos saudável novamente AGÊNCIA: Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
ACÇÃO: Aviso; solicitação de informações. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Implementar as Iniciativas Delegulatórias do Presidente, incluindo a Agenda Delegulatória de Eficiência do Departamento de Governo, e promover melhor a saúde e o bem-estar do povo americano, os EUA. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) está planejando o maior esforço de desregulamentação na história do Departamento. Para facilitar este esforço, o HHS procura informações de todas as partes interessadas sobre como desregular drasticamente em todas as áreas que o Departamento toca. O HHS também acolhe outras submissões explicando como regulamentos, orientações, requisitos de papelada e outras obrigações regulamentares podem ser revogados.
DATAS: Para ter a consideração garantida, os comentários devem ser recebidos o mais tardar 11: 59 p.m. Hora Oriental (ET) em julho 14, 2025. O HHS não responderá individualmente aos respondentes, mas considerará todos os comentários enviados no prazo. ADRESSO: RFI Docket: Você pode examinar o dossier RFI no regulations.gov sob o ID do dotket. QAR- 2025 - 0001. O docket contém este RFI e todos os comentários recebidos até o momento. Para enviar uma resposta, clique no botão ``Comentário'' dentro do docket: AHRQ- 2025 - 0001 e siga todas as instruções. Regulations.gov: O público também pode enviar submissões de desregulamentação específicas do HHS para publicação no Registo Federal no seguinte site:.
PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Para obter informações adicionais, pergunte diretamente para a Jennifer Burnszynski ou a Laina Bush no Escritório HHS do Secretário Assistente para Planejamento e Avaliação no [email protected] ou ( 202 ) 690 - 7858. INFORMAÇÃO SUPLMENTAR: Fundo: O Presidente emitiu duas iniciativas importantes, de deregulação intergovernamental. Primeiro, em janeiro 31, 2025 Ele emitiu E.O. 14192, ``Desvendar a prosperidade através da desregulação'' ( 90 FR 9065; Fevereiro 6, 2025 ). Este E.O. encaminha as agências para eliminar 10 regulamentos para cada nova regulação emitida (`` 10 -para- 1 ''), bem como a direção que a desregulamentação leva a economias significativas de custos. Além disso, em fevereiro 19, 2025, o Presidente emitiu a Ordem Executiva 14219, ""Asegurar a Regulação Legal e Implementar a Agenda Deleguladora do "Departamento de Eficiência do Governo"" do Presidente" ( 90 FR 10583; Fevereiro 25, 2025 ). Essa ordem declarou que a política da Administração Trump é focar os recursos de execução limitados do poder executivo em regulamentos diretamente autorizados pelos estatutos federais constitucionais e iniciar a desconstrução do estado administrativo oneroso e oneroso. Para implementar as Iniciativas Deregulatórias do Presidente e promover melhor a saúde e o bem- estar do povo americano, o HHS está planejando o maior esforço de desregulação em sua história. No entanto, o HHS não pode realizar esta proeza sozinho. Como secretária, acredito que um componente importante de Making America Healthy Again é garantir que os prestadores e os cuidadores possam focar na prevenção e tratamento de doenças crônicas em vez de ter que fazer papelada desnecessária ou pesada e cumprir com requisitos administrativos pesados sem nenhum benefício claro para a saúde. Como tal, o HHS está procurando entradas do público americano sobre como desregular drasticamente em todas as áreas que o Departamento toca. Especificamente, o HHS recebe submissões explicando como regulamentos, orientações, requisitos de papelada e outras obrigações regulamentares podem ser revogados. Essas submissões podem ser inseridas em resposta a este RFI.
Garantir a Regulação Legal. De acordo com E.O. 14219, as agências são obrigadas a identificar e informar ao Escritório de Informação e Assuntos Regulamentares (OIRA) no Escritório de Gestão e Orçamento sobre regulamentos em uma ou mais das seguintes categorias: (i) regulamentos não constitucionais que levantam graves dificuldades constitucionais, tais como ultrapassar o âmbito do poder conferido ao Governo Federal pela Constituição; (ii) regulamentos que se baseiam em delegações ilegais de poder legislativo; (iii) regulamentos que se baseiam em qualquer outra coisa além da melhor leitura da autoridade ou proibição estatutária subjacente; (iv) regulamentos que implicam assuntos de importância social, política ou econômica que não são autorizados por autoridade estatuária clara; (v) Regulamentos que impõem custos significativos a partes privadas que não são superados por benefícios públicos; (vi) Regulamentos que prejudicam o interesse nacional por impedir significativa e injustificadamente a inovação tecnológica, o desenvolvimento de infraestruturas, a resposta a desastres, a redução da inflação, a pesquisa e o desenvolvimento, o desenvolvimento econômico, a produção de energia, o uso do solo e os objetivos de política externa; e (vii) Regulamentos que impõem encargos indevidos às pequenas empresas e impedem a empresa privada e o empreendedorismo. Após receber este relatório, a OIRA é instruída a consultar os chefes de agências para desenvolver uma Agenda Regulamentar Unificada para anular ou modificar regulamentos identificados conforme apropriado e considerar esses fatores ao avaliar os potenciais novos regulamentos.
Desabrochar a Prosperidade através da Desregulação. De acordo com E.O. 14192, as agências foram acusadas com os seguintes requisitos: (a) A menos que a lei proíba, sempre que uma agência se proponha para notificação e comentário ou de outra forma promulga um novo regulamento, ele deve identificar pelo menos 10 regulamentos existentes a serem revogados. (b) Para o ano fiscal 2025, todas as agências devem garantir que o custo incremental total de todos os novos regulamentos, incluindo regulamentos revogados, sendo finalizados é significativamente inferior a zero, conforme determinado pelo Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento (OMB), a menos que a lei ou instruções da OMB o exijam. (c) Qualquer novo custo incremental associado a novos regulamentos deve, na medida permitida pela lei, ser compensado pela eliminação dos custos existentes associados ao menos com a 10 regulamentos anteriores. Além disso, Ordem Executiva 14192 requer isso para o exercício 2026, e a cada ano fiscal, o chefe de cada agência identifica, numa base agregada, para regulamentos que aumentam o custo incremental, compensando regulamentos e fornecendo a melhor aproximação da agência dos custos totais ou economias associados a cada novo regulamento ou regulamento revogado. Durante o processo de orçamento presidencial, o Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento irá identificar para cada agência uma quantidade total de custos adicionais que serão permitidos para essa agência em emitir novas regulamentações e revogar regulamentos para cada ano fiscal após o ano fiscal 2025. Nenhum regulamento que exceda o desconto total do custo incremental da agência será permitido nesse ano fiscal, a menos que seja exigido pela lei ou aprovado por escrito pelo Diretor. O desconto total de custo incremental pode permitir um aumento ou exigir uma redução no custo regulatório total. Seção de Implementação de Orientações subsequentes da OMB 3 de Ordem Executiva 14192 fornece as seguintes definições: Um ``E.O. 14192 ação regulatória'' é: (i) Uma ação regulatória significativa, conforme definida na seção 3 (f) de E.O. 12866 que foi finalizado e que impõe custos totais superiores a zero; ou (ii) Um documento de orientação significativo, amplamente concebido, (por exemplo, orientação interpretativa significativa) revisado pela OIRA sob os procedimentos de E. O. 12866 que foi finalizado e que impõe custos totais maiores que zero. Por exemplo, E.O. 14192 as ações regulatórias incluem regras negociadas que são significativas, conforme definidas na seção 3 (f) de E.O. 12866, que foram finalizados, e que impõem custos totais maiores que zero. Um ``E.O. 14192 ação deregulatória '' é uma ação que foi finalizada e tem custos totais menores que zero. Um E.O. 14192 ação de desregulação qualifica como ambos: ( 1 ) uma das ações usadas para satisfazer a disposição para revogar ou rever.
pelo menos 10 regulamentos existentes para cada regulamento emitido, e ( 2 ) uma economia de custo para fins do total de desconto de custo incremental. E. O. 14192 as ações de desregulamentação não são limitadas às definidas como significativas sob E.O. 12866 ou o Boletim Final da OMB sobre Boas Práticas de Orientação. Um E.O. 14192 ação de desregulamentação pode ser emitida sob a forma de uma ação em uma ampla gama de categorias de ações, incluindo, mas não se limitando a: Regulamentação informal, formal e negociada; Orientação e documentos interpretativos/ interpretativos; Algumas ações relacionadas com a cooperação regulatória internacional; e solicitações de coleta de informações que revogam ou simplificam os requisitos de manutenção de registros, relatórios ou divulgação. Regras significativas propostas emitidas antes do meio-dia de janeiro 20, 2025, que são formalmente retiradas por aviso no Registo Federal e removidas da Agenda Unificada de Ações Regulamentares e Deregulatórias também podem ser qualificadas como ações de revogação, mas não são qualificadas para economias de custos.
Pedido de Informação. Durante a primeira administração do presidente Trump, HHS empreendeu quase 400 ações desregulamentares para aumentar a eficiência e reduzir a carga sobre o sistema de saúde. Estes esforços foram facilitados por comentários públicos recebidos em resposta ao alívio regulamentar do HHS para suportar a recuperação econômica; RFI ( 85 FR 75720, Novembro 25, 2020 ) e RFI do HHS em Redondo, sobreposição ou regulamentos inconsistentes ( 85 FR 76003, Novembro 27, 2020 ). Embora tenha sido um bom começo, o HHS pretende expandir drasticamente seus esforços de desregulamentação. O público deve ajudar o HHS a identificar quaisquer oportunidades de produzir economias de custos, aumentar a eficiência e promover a saúde e a inovação econômica através da desregulação. O objetivo do HHS é abordar regulamentos desnecessários, inconsistentes com a lei, demasiado pesados, desatualizados, fora de alinhamento com ordens executivas atuais, ou de outra forma insatisfeitos. Consistente com o compromisso do Secretário Kennedy com a transparência radical, o HHS envolverá o público neste processo e valorizará as perspectivas e conhecimentos daqueles fora do Governo Federal, especialmente aqueles atendidos pelo HHS e aqueles que ajudam a cumprir sua missão. Enquanto o HHS realiza uma revisão completa de todas as regulamentações em seu âmbito de aplicação das ordens executivas acima descritas, o HHS está procurando informações de uma gama completa de partes interessadas, incluindo provedores e fornecedores de cuidados de saúde; governos estaduais, locais, territoriais e tribais; planos de saúde e de drogas e pagadores; agências de serviços humanos; agências de saúde pública; organizações baseadas na comunidade e na fé; instalações de cuidados de longo prazo; associações de farmacêuticos e farmácias; organizações profissionais de saúde e serviços humanos; agricultores e produtores de alimentos; grupos e organizações de defesa de pacientes; pessoas que vivem com doenças crônicas e seus membros familiares; pesquisadores; organizações de tecnologia de saúde; e outras empresas. As submissões mais úteis são aquelas que o HHS pode publicar no Registo Federal com uma revisão mínima -- quer como avisos de regulação proposta (NPRMs), regras finais diretas (DFRs), ou outros avisos -- anulando normas ou disposições anteriores no Código de Regulamentação Federal. Estas submissões devem ser digitadas em.
As respostas enviadas no regulations.gov/ desregulation devem seguir o formato fornecido ali. Você pode responder a uma ou mais das perguntas listadas abaixo e por favor, incluir os números de perguntas fornecidos na resposta. Cada entidade respondente (pessoa ou organização) é solicitada para enviar apenas uma resposta por regulamento ou orientação. A menos que seja enviada de forma anônima, as respostas devem incluir o(s) nome(s) da(s) pessoa(s) ou organização(s) que envia o comentário. Se um comentário for enviado em nome de uma organização, o papel do respondente individual na organização também poderá ser fornecido. De forma clara e concisa, por favor descreva como a recomendação conduziria a economias de custos, quantas economias são previstas e a autoridade legal que permitiria que o HHS atuasse sobre a recomendação. Os respondentes devem identificar a regulação, orientação ou requisito específico em questão, juntamente com a sua divisão de administração HHS. Quando for prático, por favor, também inclua dados, citações legais, estimativas quantitativas e ações recomendadas. Os dados econômicos para demonstrar custos e economias são fortemente incentivados, com ênfase nas ideias especialmente ambiciosas de desregulamentação que podem exigir uma base de prova mais forte. Análises que se ajustam às orientações da OMB para agências federais sobre o desenvolvimento da análise regulamentar, Circular A- 4 ( 2003 ) e às Diretrizes HHS para a Análise de Impacto Regulamentar ( 2016 ) são igualmente encorajados. Os comentários que contenham referências, estudos, pesquisas ou outros dados empíricos que não sejam amplamente publicados devem incluir links eletrônicos ou cópias dos materiais referenciados anexados como apêndice. Este RFI é voluntário, e as respostas podem ser enviadas de forma anônima. Os comentários enviados em resposta a este RFI podem ser publicados em sites HHS ou publicados publicamente. Por favor, não envie informações proprietárias, classificadas, confidenciais ou sensíveis, para incluir informações pessoais identificáveis (PII) ou pessoais de saúde (PHI), em resposta a este RFI. Este RFI é apenas para fins de informação e planejamento e não deve ser interpretado como uma política, solicitação de aplicativos, ou como uma obrigação do governo de fornecer suporte para quaisquer ideias em resposta a ele. HHS irá usar as informações enviadas à sua discrição e irá.